國光生技流感疫苗過關 政院投資虧轉盈有望


生技業不一定是門好生意,但對連續虧損的國光生技來說,行政院開發基金的13%持股,快要可以獲利了,19日國光生技宣布,與美國Protein Sciences公司(簡稱PSC)合作的四價疫苗(可以防疫較多流感),7日已獲得美國藥證可以上市,另外自行開發的流感疫苗也將在歐洲、台灣臨床實驗,順利的話2018年可以上市。

國光生技已經連虧數年,這次有新的營運機會,總經理留忠正被記者問起,「是不是在2018年就可以轉虧為盈?」他笑了一下說「不敢開出時間表,但可以說快了。」

行政院開發基金與中鋼為國光生技前十大股東,都有納稅人的錢,開發基金持股13.36%為最大股東,加上中鋼共持有約15%持股,意思是,國光每虧100元,開發基金就要虧13.36 元。然而國光生技宣布明年獲利的新動能,是與美國PSC公司合作生產最先進的基因重組技術產製的四價流感疫苗,已經取得藥證。

這項合作開始於 2014年,由國光為 PSC 三期臨床試驗分批進行無菌充填,其後再經過量產規模充填及製程確效,留忠正表示,「國光負責PSC製造的疫苗充填,若有瑕疵,整批疫苗就無效了,因此美國FDA今年3月底來台查廠,這個月7日就發給PSC藥證。」

取得藥證後,PSC預計將於 2017 年開始商業量產,並開始在美國銷售,將會提升國光的營收、盈餘。

至於國光生技自行研發的新型四價季節流感疫苗,除了已經在台灣申請藥證之外,在歐洲的臨床三期非劣性試驗,亦已在比利時展開。業務副總高聖凱表示,這項2000名受測者的大型臨床實驗在國內是頭一遭,其中一千名在歐洲進行、一千名在台灣進行。

高聖凱說,臨床試驗預計可於今年底完成,在明年完成結案報告後提出藥證申請,如果進行順利,預計於2018年可以獲得歐盟頒發藥證,成為國產疫苗進入歐洲的首例。

留忠正打趣說,疫苗和新藥不一樣,新藥是大家都想嘗試一下,看看有沒有效,但疫苗是每年到了某個季節才會想起它,因此它的營收型態較平穩、季節性,未來進入高齡化社會,相信對疫苗的需求會更穩定。

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