目前研發新冠病毒疫苗競賽的速度比研究人員和藥廠預期要快很多,後來居上的輝瑞藥廠(Pfizer)宣布,已經加快試驗時間表,疫苗有望在秋季獲准緊急使用。
輝瑞28日表示,他們下周在美國開始疫苗的人體臨床試驗,英國牛津大學的研究人員27日說,如果試驗過關,他們的疫苗最早可以在9月供緊急使用,美國生物生技公司Moderna也表示準備推進疫苗進入第二階段人體試驗。
美國強生藥廠(Johnson)4月稍早表示,已將開發疫苗的時間表縮短幾個月,並預計最早於9月開始疫苗人體試驗,可能在2021年初緊急使用。
輝瑞疫苗最早將在9月取得急用許可
輝瑞藥廠執行長布爾拉(Albert Bourla)說:「面對這一場大危機,大家都迫切需要解藥。」
然而,疫苗實驗仍面對嚴峻的考驗,才能確保安全性,藥物跟疫苗在進行許多階段實驗期間,步履蹣跚。
研究人員說,新冠病毒快速突變與傳播,以及各國採取限制病毒傳播的封鎖措施,對研發過程增加諸多障礙。試驗人員需要做繁瑣的工作,來建立一些研究模式,並招募試驗患者,從而延緩一些試驗的進度。
但是,傳染病專家說,這次新冠病毒疫苗的研發進展相對較快。
新冠病毒疫苗開發速度飛快
亞特蘭大艾默里疫苗中心副主任奧倫斯坦(Walter Orenstein)表示:「以前通常需要花費數年的時間才能開發出疫苗,如今在發現病原體不到一年到一年半時間,就開發出疫苗,這次研發人員的行動非常非常迅速。」
奧倫斯坦博士說,這一次,研究人員努力快速找到可能對抗病毒的藥物和疫苗製造技術,但是他對所有必要的試驗表示懷疑,不認為很快就能獲得安全有效的疫苗。
在正常情況下,可能需要花費數年的時間才能找到適合的疫苗,然後進行試驗,以確保它們的安全跟療效,這過程耗時如此之久,以至於西非伊波拉病毒都已經從爆發到結束了,疫苗都還沒有問世。
目前市面上,還沒有藥物或疫苗來對抗新冠病毒,但是在遇到緊急突發公共衛生事件時,美國FDA有權核發急用許可。
輝瑞與德國BioNTech SE合作開發疫苗
紐約的輝瑞藥廠正在與德國的藥廠BioNTech SE合作開發疫苗。這些根據最新基因的技術開發出的RNA或Mrna疫苗,該技術將DNA的指令傳遞給人體細胞,以製造特定蛋白質。
輝瑞執行長布爾拉說,德國已開始該疫苗的人體試驗,在美國方面,只要健康成人簽字同意,下周就能在美國進行疫苗試驗,這項試驗的結果最早可能在5月份公布。
布爾拉說,如果進一步的試驗證明成功,輝瑞可能會從秋季開始緊急發放疫苗,並在年底前獲得批准,廣為發放疫苗。
輝瑞在新冠病毒疫苗和藥物研究上投資5億美元,另外花費1.5億美元來提高藥廠製造能力,以確保公司可以快速生產大量抗病毒藥物,包括成功通過試驗的疫苗。
牛津大學已1,100名健康成人接種疫苗
另外,英國牛津大學開發疫苗的詹納研究所所長希爾(Adrian Hill)說,牛津大學的研究人員上周開始對1,100名健康成人接種疫苗,以測試疫苗的安全性,並監測其有效性。
希爾博士說,如果疫苗被證明是安全的,研究人員將從5月下旬開始5,000名受試者的試驗,以探索疫苗能否預防新冠病毒。
研究人員可望在9月之前知道該疫苗是否發揮作用,若能有效預防病毒,最早將在9月份發放該疫苗。希爾博士說:「這是理想的進度表,要達到這些目標,過程會很艱辛,但不是沒有可能。
Moderna從5月開始第二階段疫苗人體試驗
也在開發一種mRNA疫苗的Moderna說,它已經要求美國食品和藥物管理局(FDA)批准第二階段的人體試驗,最早可能在5月份開始第二期試驗。該研究將對600名健康志願成人接種疫苗,以查看疫苗是否安全並產生抗體,中和病毒。
如果實驗結果證實疫苗是安全的,Moderna說,最後階段、也就是第三期試驗將從秋天開始,三期試驗若成功,公司將在今年底以前向FDA申請疫苗上市。
長期生產疫苗的默克藥廠(Merck&Co.)表示,正在與潛在合作夥伴探討製造新冠病毒疫苗的三種不同技術。默克執行長弗雷澤(Ken Frazier)28日表示,他們需要開發一種以上的新冠病毒疫苗,以滿足全球的需求,不同的疫苗具有不同的特色,可以使特定族群受惠。