國光生技於27日宣布，自主研發的新冠肺炎疫苗，已在本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗，在國際新冠肺炎疫苗競賽中加入前20%領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，並於第三期臨床啟動多國多中心合作，期盼能在年底前開始量產。
國光生技董事長詹啟賢表示，希望配合政府法規及防疫需求，陸續規劃量產新冠肺炎疫苗，以期能在明年中旬提供全民接種、帶動全台解封。
詹啟賢表示，一、二期臨床試驗均在台灣進行，一期人體臨床試驗由台大醫院展開，二期會加入其他醫院，收案人數至少1,500人，希望達3千人。他表示，目前規劃10月先小量生產，希望明年農曆年前達150-200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。
不過為何新冠肺炎疫苗比當初流感疫苗難製作？新冠肺炎病毒是否出現變異情形？對疫苗研發又會產生什麼影響？
詹啟賢：國光疫苗不會受第三者或他國牽制
詹啟賢表示，從2009年H1N1疫情到今年的新冠肺炎疫情，除了每年例行的流感疫苗生產，國光生技早在5年前因應新興傳染病疫情，便立即投入重組蛋白技術平台研究開發，經過一次次練兵，研發及生產技術平台不斷成熟精進，「除了生產外，無菌充填是很重要的一環。」
他強調，國光在全程製造的技術上，擁有完整的智慧財產權，不會受第三者或他國的牽制，目前已有許多國家主動洽談疫苗合作及後續生產計畫。
國光指出，預計農曆過年前會完成3千人二期收案，後續三期臨床計畫將採取多國多中心臨床試驗計畫，目前已有巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南、菲律賓等國表達合作疫苗開發意願，將進行全面評估後進行臨床計畫。
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不過為何當年流感疫苗約半年就上市，新冠肺炎疫苗研發生產歷程卻卻困難重重？
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如，接受《信傳媒》專訪時表示，「就病毒變異本身來講，流感病毒本身還是比冠狀病毒厲害，一樣的實驗，流感病毒的突變率是新冠病毒的6-8倍。」
施信如進一步指出，流感病毒的疫苗相對比較好做出來是因為有之前的生產線，「流感疫苗是用去活化的方式在雞胚蛋養，雞胚蛋的成分對人類沒有傷害，所以就很快，但是冠狀病毒顯然沒有辦法在雞胚蛋培養，而且一樣的方式打到人體身上會不會副作用很大？也都是有可能的。」
病毒變異對疫苗研發有影響嗎？張上淳認為...
目前新冠肺炎病毒是否出現變異情形？新冠病毒的變異，對於疫苗研發又會產生什麼影響？
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳，日前在疫情記者會中表示，新冠肺炎的RNA病毒基因序列會持續變異，從今年1月至今看到的資料都是如此。張上淳指出，學界最關心的是棘蛋白部分，「因為它是會接到ACE2受體與細胞結合的關鍵，抗體也是在阻擋這部分，不過演變上也得看新舊病毒的整個序列的變化。」
至於病毒變異會不會降低疫苗效力？
張上淳表示，專家最關心棘蛋白的改變，「國內的病毒檢測是看中和抗體的狀況，目前看來此改變並不會改變其中和抗體的效益，也應不會影響疫苗的效益。」不過他也表示這些都還得再觀察。
國光生技企劃及醫事法規處處長洪岳鵬也表示，從去年底至今，所有新冠肺炎病毒的病毒分離株中，國光生技已掌握當中的6組，而在這些分離株中，此次所開發的新冠疫苗已經實驗證實，在小鼠血清廣效性中和試驗（PRNT50）裡可廣效中和Clade L、S、G、GR、GH、V等SARS-COV-2病毒，對不同的變異株皆有保護力。
施信如：病毒仍可能超乎我們想像
施信如也認為，病毒一定會變異，「像流感疫苗每次做出來，下次又不準、保護力有限，冠狀病毒也會面臨一樣的問題。」
施信如表示，每次有新的病毒產生，從不同地方來或是不同的時間點，團隊就要去偵測病毒的變異有沒有在它的表面蛋白質，「表面蛋白質會影響它的抗原性，如果影響抗原性，疫苗的設計就要跟著改變。」
不過她進一步指出，「我覺得若真的成功做出新冠疫苗，下次要變應該不會說明年就變、不會變到那麼快，但還是要注意，因為這是我們猜的，病毒會不會超乎我們的想像，都是有可能的。」
