位在新北市八里區的「口罩國家隊」加利科技公司,以中國製劣貨冒充台製醫用口罩,食藥署於9月2日接獲新北市三重區藥師,發現收到來自加利科技有限公司八里廠出貨之實名制口罩一箱共36包,其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤,經新北市藥師公會通報食藥署。
食藥署隨即透過政風處,會同台北市調查處及新北市政府衛生局漏夜赴加利八里廠查核,發現加利八里廠於109年8月間,輸入數批約337萬餘片非醫療用口罩,於廠內分裝改標以醫療用名義混充醫療用銷售。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,於今(3)日下午受訪表示,加利公司3月也被查獲進口的口罩上印有MIT(台灣製造),「這是很不應該的事,非醫用口罩卻冒充是醫用口罩,早就是累犯,另有一家疑似的口罩廠正在調查。」
拿到山寨口罩怎麼辦?食藥署:9月4日起可換貨
食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧指出,現場查獲有標示「平面型非醫用一次性防護口罩」(已印有該公司Carry mask鋼印)之大陸進口產品及相關進口報單,部分已分裝改標為該公司實名制醫用口罩成品(皆印有該公司Carry mask鋼印)。食藥署已依據藥事法命廠商即刻停工,相關庫存品停止出貨,食藥署將持續清查該公司口罩產品流向,另相關內容檢調已介入偵辦。
經查,加利八里廠供配銷予實名制1.0之藥局與衛生所,主要分配在新北市10行政區(三重、新莊、蘆洲、五股、林口、泰山、八里、淡水、三芝、石門)與宜蘭縣及少數分配於台北市。遲蘭慧強調,若民眾買到口罩本體標示「Carry mask」之口罩,可於9月4日起至9月11日至有販售口罩實名制1.0之藥局或衛生所進行換貨。
遲蘭慧表示,加利公司今年3月違規的消息其實是來自關務署,當時加利曾從海外申請進口一批口罩,明明是進口的口罩,上面卻印有MIT(台灣製造),邊境抽驗人員驚覺異常機警攔下,並未流入台灣市場。
如何避免口罩造假?陳時中:未來逐片標示
陳時中表示,這個案件檢調已經介入調查,今天也請該工廠停產、禁止再出貨。
他也進一步指出,加利公司3月就曾被查到進口的口罩印有MIT,當時除了罰款也整批銷毀,「這次竟累犯,真的不應該。」目前僅知問題口罩有將近340萬片,是否全數銷出,或是否還有漏網之魚,都還需進一步調查。
陳時中也表示,其實1、2個月前就開始在注意這個問題,做法也都在跟廠商研議,看如何強化防偽標示,希望每一片逐片標示台灣製造、醫療用等字樣,也方便海關查核。陳時中強調,「政府不能讓民眾在防疫期間戴到不合格的口罩。」
三步驟分辨是不是MIT台灣製
由於黑心口罩事件卻越來越多,甚至連國家隊都出現假口罩,民眾除了從傳統MIT鋼印方式辨別口罩真偽外,建議民眾也要謹慎選擇購買通路,甚至也能從口罩外盒來辨識真偽,《信傳媒》提供以下3步驟,教你快速辨別真假口罩。
步驟1:CNS檢驗標章,須認明CNS14774
口罩種類、選項、製造商繁多,要從單一片口罩的外觀來辨識真假是相當困難的,因此口罩外盒或包裝袋很重要,民眾可從上面的資訊來辨別,合法醫療級口罩外盒一定會強調有CNS檢驗標章,且須認明「CNS14774」。
步驟2:醫療器材字號以及販賣藥商許可
台灣製造的口罩除了在口罩上多半會有MIT鋼印之外,從醫療器材字號也能明顯辨別,若上面標明「製」,代表台灣製造,例如:衛部(署)醫器製字第000000號;若標明「輸」則代表國外進口。
除此之外,醫用口罩是醫材的一種,販賣必須先取得法定執照,也就是各縣市衛生局核發的「販賣業藥商許可執照」;因此,民眾購買口罩時,務必要查看該包裝是否有標註許可證字號,同時到食藥署網站查詢標註之許可證字號是否有效。
步驟3:製造廠商資訊是否完整
最重要的當然還是要確認,外盒或包裝袋上的製造商資訊是否完整,聯絡地址和電話也要確認是否存在,一般民眾若無取得藥商許可執照就無法販售,若有販賣的動作,無論在實體還是網路通路販賣,皆違反藥事法第27條規定,違者將處3萬元以上,200萬元以下罰鍰。