國內第一支由民營醫院研發的武漢肺炎（新冠肺炎）中和抗體檢測試劑成功通過衛福部認證，試劑認證字號為「防疫專案核准製造第1106803303號」試劑是在政府支持下，由長庚大學及長庚醫院團隊成功研發，接下來由台塑生醫製造，該試劑最大作用是可以檢測疫苗是否有效，是推動疫苗護照的關鍵步驟。
長庚大學及長庚醫院團隊研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」，已製出成品並取得台灣食藥署EUA證書認證完成，將可正式量產上市使用。此一精準、簡易、快速有效的檢測試劑，將可協助已染疫或施打疫苗後民眾，自我檢測體內是否確實具有中和病毒抗體，準確率高達90％以上。
第一支民間醫院開發成功檢測劑，驗新冠疫苗有沒有效
疫苗護照是各國政府未來開放國境的重要依據，目前檢測劑開發多集中於辨識「是否被感染」，長庚大學、醫院與台塑生醫開發的檢測劑專注在「疫苗打了有沒有效」、「效力快要沒了嗎？」
林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長表示，新冠病毒的防治因為疫苗成功的研發與導入，已經進入一個新的紀元。但疫苗的施打率無法在短期之內達到群體免疫的狀況，且施打疫苗後的效果，也會因個人體質的差異而有不同結果，因此檢驗身上是否有保護性的抗體是非常重要的。
因此入境者如能出具PCR（polymerase chain reaction，聚合酶連鎖反應）檢測陰性、疫苗注射證書，及以具有有效抗體檢測合格證書，來充份證明其不具有傳染之危險性，即可減少入境隔離天數，甚至免除隔離，這對邊境開放及國際交流均有極大的幫助。
三級生物試驗室就能用，提早實現疫苗護照
目前中和抗體的檢驗試劑並不多，有些只是檢測抗新冠病毒表面（S）蛋白質的抗體，無法完全反映出是中和抗體；或是用和受體結合片段（RBD）蛋白質競爭的方式大約可以算出病人身上保護性抗體的抑制百分比，但無法呈現中和抗體的效價。而台灣團隊這次研發的試劑，是將兩種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑，以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。
相較於國外檢測劑必須在生物安全二級的實驗室進行，長庚團隊開發的檢測時在一般的檢驗室就可執行，大幅增加可進行檢測的據點，而且檢測時間約1.5小時即能獲知結果，準確率高達90％以上，試劑保存時間可達一年。
此試劑目前已技轉台塑生醫公司並製出成品，已於今年3月5日取得台灣食藥署EUA(Emergency Use Authorizations，緊急使用授權)證書認證完成，可正式量產上市使用，後續並將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。
