由國家中醫藥研究所結合教學醫院及GMP中藥廠，治療新冠肺炎的中藥「台灣清冠一號」，在過去疫情期間提供公費使用，讓許多確診病患快速康復，且不只供國人使用，更外銷全球超過50餘國、協助國際抗疫，而成為「台灣之光」。
根據衛福部統計，從去年12月1日至今年7月底，使用清冠一號納入公費給付的申報人數有57萬4,122人，在Omicron最嚴重的5-7月甚至高達56萬4,870人，可見國人對於清冠一號的肯定。
衛福部國家中醫藥研究所8日特別舉辦「台灣清冠一號 NRICM101、清冠二號 NRICM102臨床療效暨基礎科學研究，雙論文榮登高點數國際學術期刊成果發表記者會」。
國家中醫藥研究所所長蘇奕彰指出，2021年5月台灣遭逢疫情，清冠一號及時通過EUA（緊急使用授權）供國內治療輕中症患者；同時國家中醫藥研究所也優化研發「清冠二號」處方來治療出現缺氧的重症患者，並與15家教學醫院合作進行中西醫結合治療住院患者。
究竟「清冠二號」與「清冠一號」差在哪？每個人都可以使用嗎？「清冠一、二號」又有哪些進一步的研究發表？
「清冠二號」可降74%新冠死亡率
衛福部中醫藥研究所副所長邱文慧表示，疫情結束後，研究團隊啟動真實世界研究（RWS），滙集9家IRB審核通過之教學醫院臨床數據，經過嚴謹的傾向評分匹配後，共納入302名不需供氧的輕、中症患者（接受清冠一號與西醫常規照護各151名），評估轉入ICU或插管的重症風險；另納入246名需要供氧的重症患者（接受清冠二號與西醫常規照護各123名），分析死亡相對風險。
研究結果顯示，於30天觀察期內，接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症，僅接受西醫常規照護組則有14例（9.27%）轉重症；而在重症患者中，西醫常規照護組有27人（21.95%）死亡，而接受清冠二號治療組僅7人死亡（5.69%），顯著降低74%死亡率。
衛福部中醫藥研究所中醫藥臨床組組長沈郁強指出，清冠一、二號的多中心臨床研究暨證實清冠二號改善肺栓塞及抑制變種病毒的基礎研究雙論文，已被高點數國際學術期刊Pharmacological Research（影響因子10.334，領域排名5.4%）接受即將刊登，開啟台灣在創新中醫藥研究的國際學術地位，顯示清冠一號與清冠二號用於降低COVID-19病人轉重症及減少死亡風險的臨床療效，被國際認可。
「清冠二號」跟「清冠一號」臨床使用上有何區別？
「這是全球第一次對複方控制到這麼嚴謹，（國家中醫藥研究所）在通過EUA後，針對清冠二號8家藥廠上市的產品，每個藥廠抽了4個樣本，來跟一開始送中醫藥司EUA驗證的資料做對比，8家藥廠的藥物成分和活性效價都維持跟送審時一樣。」蘇奕彰指出。
問到「清冠二號」臨床使用上跟「清冠一號」的區別？
蘇奕彰表示，「一開始研發清冠一號是針對8成多患者，希望不要轉成重症，讓醫院負擔可以減輕。」而清冠二號主要使用的2大族群，「一是產生重症或死亡高風險的族群，會在他輕中症的時候就提前給清冠二號；另一是已經重症甚至插管的病患，會給予清冠二號處理。」他強調，清冠一、二號在臨床使用上是連貫的，會有清楚的適應症跟醫院使用上的程序。
蘇奕彰也提到，過去有許多在處理病毒性肺炎重症的經驗，還有呼吸衰竭患者，「很清楚在新冠重症時，除了抗病毒跟免疫細胞激素的相關調控之外，還要有心肺功能的支持，如果循環不能改善，其實抗病毒或免疫調控的藥物都進不了肺部，中藥複方有這樣的優勢，不像西醫給一個抗病毒藥就是單一抗病毒藥物，像Paxlovid或Molnupiravir在進到病程發病5天後沒有作用性，是因為細胞激素風暴和肺部功能傷害已經出來了，中藥可以藉由複方調整把病毒阻斷，還能增加強化心肺功能及肺裡面很多痰液的排除，產生更好的作用。」
那麼是否能提前使用清冠二號，就不用再使用清冠一號了？
對此蘇奕彰表示治療目標不同，「很多強心藥在初期還不需要去使用，整個在治療策略上，清冠一號和清冠二號是銜接、互相支持的策略。」他進一步解釋，在藥物使用上，清冠一號保留了5個對抗病毒跟免疫調控的藥物在清冠二號中，藥物組成上有一些不同、劑量也做了一些調整，「清冠二號對於身體體質支持上也比清冠一號多一些。」
蘇奕彰也提到，目前有8家藥廠接受清冠二號授權，「因為他們進來授權的時間不一樣，第一家藥廠都已經完成資料的準備，目前做最後確認會向中醫藥司提出EUA申請，以及外銷外品證的許可申請。」
中醫師公會全聯會：盼清冠一、二號及早通過正式處方藥證
一直努力推動清冠一號編列防疫預算的立委陳瑩，受邀出席記者會時表示，「在清冠一號剛開始問世時，在醫界仍是不被認可的，在長期被歧視、看輕的情況下，中醫藥研究所也沒有放棄，現在有清冠二號問世，這段時間的努力跟忍耐今天總算是撥雲見日。」她強調，「以這次清冠一號、清冠二號的效力來說，也不會受到病毒株改變而影響，未來不管疫情如何發展，台灣很幸運有這樣的藥物可以使用，政府應該更認可中醫、投注更多經費。」
中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚感性表示，「感謝衛生主管機關、國會委員，以及國家中醫藥研究所，為了讓有效的方劑可以方便供國人使用，這2年同仁都很辛苦，今天受到國際醫學期刊的肯定也覺得是台灣之光、全民之福。」
柯富揚也感謝這次台灣防疫醫療中醫國家隊，有1,500家醫療院所、2,000多位中醫師，一直提供視訊診療、公費中藥調理。他呼籲希望清冠一號、清冠二號不只是EUA緊急授權藥證，能及早通過正式處方藥證，也期盼政府公費清冠一號可以延續到指揮中心解散。
