不必經IRB就能做疫苗效益報告?國民黨團提告衛福部、疾管署「當槍手」圖利高端

新冠疫苗

高端疫苗爭議不斷,食藥署3日突宣布通過高端疫苗保護力審查、順利保住EUA(緊急使用授權),但隔天中央流行疫情指揮中心承認,高端具9成保護力報告是疾管署自行分析,遭外界質疑並酸監考官當槍手。

薛瑞元7日出席立院衛環委員會前受訪時被問及此事,表示疾管署不是幫高端做保護力報告,是因現已進入次世代疫苗時代,對過去打單價疫苗者要做統整、整理資料了解不同疫苗保護效力,並非針對高端而做。

不過外界顯然不買單,有專家更認為高端的分析是「拿第四期臨床試驗取代第三期」,衛福部及疾管署仍遭疑是在護航高端。

對此,國民黨立法院黨團今(9)日上午至台北地檢署告發衛福部長薛瑞元與疾管署長周志浩圖利,並召開記者會說明。

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國民黨團提告薛瑞元、周志浩圖利高端

國民黨團副書記長林思銘表示,「他們對高端疫苗保護力的報告,竟是由衛福部疾管署充當槍手替高端補考、交作業,這部分衛福部或疾管署都已自認、不爭執這些事實,媒體也都有報導,足以證明被告這兩人已公然護航、圖利高端公司,這簡直叫做目無法紀,衛福部、疾管署公信力已蕩然無存,全民都看在眼裡,也希望司法單位一定要徹查。」

林思銘指出,黨團是以觸犯《貪汙治罪條例》第6條第1項第4款,公務員對於主管或監督之事物的圖利罪,以及刑法第131條公務員圖利罪對薛瑞元及周志浩提出告訴。「為能秉持中立、為民服務的精神,以及為全民健康的公共利益把關,在他們任職期間沒有正當理由,明知高端已然違反當初給予之EUA的附加條件,高端的保護效力報告也沒辦法完成,被告兩人竟為護航圖利高端公司,由疾管署幫高端做數據。」

林思銘也提到,衛福部更配合修正特定藥品專案核准製造及輸入辦法,且高端緊急使用授權審查過程也未公開透明,「顯然是對於自身主管監督事務,明知違背法律,而直接間接圖利高端公司之私人不法利益,我們今天提出告發,強烈要求台北地檢署務必詳查。」

根據《貪汙治罪條例》第6條第1項第4款指出,「對於主管或監督之事務,明知違背法律、法律授權之法規命令、職權命令、自治條例、自治規則、委辦規則或其他對多數不特定人民就一般事項所作對外發生法律效果之規定,直接或間接圖自己或其他私人不法利益,因而獲得利益者。」

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疾管署竟能以公衛之名、不必經IRB做疫苗效益報告?

國民黨團書記長李德維補充說明,7月27日高端送出相關保護效益報告給衛福部的同一日,衛福部就公告修訂原來的《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》,把第3條規定修訂原本只有藥廠可以提出EUA的申請,增訂疾管署也可以申請,且容許疾管署以公衛名義為由蒐集所有施打疫苗民眾的資訊,不必經過IRB(人體試驗委員會),來做疫苗效益的報告。

李德維強調,「這部分真的讓大家覺得衛福部玩法弄法、可惡至極!薛瑞元部長、周志浩署長有為其他藥廠做相關服務嗎?中華民國的法治跟制度是不能讓少數不肖公務員及惡質廠商玩弄,國民黨團一定會一直追下去。」

高端提告!王任賢「2點回應」到法院見真章

高端公司在8日發出聲明,指中華民國防疫學會理事長王任賢多次於平面媒體指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等言論,已嚴重侵害該公司權益。

高端表示,為維護高端疫苗名譽與投資人權益,本公司8日委請律師向台北地方檢察署遞狀,提起刑法加重誹謗罪、刑法加重妨害信用罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、傳染病防治法及相關散播疫情謠言或不實訊息等刑事告訴,請司法機關盡速偵辦,以正視聽。

對此王任賢接受《信傳媒》電訪時強調,「傳染病防治法、加重誹謗罪等等這些我沒有違背,我只是就現實狀況做陳述。第一,我近200篇的文章根本沒有說高端疫苗『無效』,我只說他沒有證明他有效,這是不一樣的。」

「第二,說貪瀆這也不是我講的,是在立法院時李貴敏質詢問到高端採購方案成本價一劑僅100多元,國家卻花800多元採購,照理說政府補助有一些利潤沒問題,但利潤700多元就不對了,這些都是公款,又把合約隱藏起來讓民眾不知去向,當然會讓人覺得是合理的貪瀆。」

高端公司8日發出聲明對王任賢醫師提告,王任賢對此回應。(攝影/陳稚華)

王任賢也提到,被指出言論影響股市,他強調自己從來不玩股票,若按照他們的邏輯每個人講的話都可能影響股市。「當醫生很容易醫療糾紛跑法院,但我的病人都很相信我的醫術,我當醫生這麼多年從來沒被告過。當醫生要為病人著想這是醫生的天職,我又是一個公衛醫生,要保護的不只是我的病患,還要為全民著想,我相信這些事情到法院時都見真章。

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