國光流感疫苗1劑變黃色》2018年賽諾菲疫苗也曾變色...專家解釋可能原因

流感疫苗

公費流感疫苗自今年10月1日起開打,卻受到強颱山陀兒影響,近日又出現疫苗出包事件,導致打氣不如往年。

疾管署12日接獲基隆市衛生局通知,該市七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

疾管署副署長羅一鈞表示,經清查該衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗,並未發現其他疫苗有類似情形,除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外,為確保民眾接種安全,疾管署也已通知獲配該批號疫苗之6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現變色等類似情形,請主動通報衛生局和疾管署。

今年公費流感疫苗共有5種品牌,為史上最多,分別為國光、高端、賽諾菲、葛蘭素史克的雞蛋培養流感疫苗,以及東洋細胞培養疫苗,共計採購688萬8200劑,其中國光占47.5%為最多。

不過疾管署強調,目前尚未接獲其他類似通報,也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。

疾管署緊急封存疫苗,啟動全面調查與專家會議

羅一鈞進一步指出,疾管署進行初步清查,同批號疫苗驗收18.3萬劑,分別送到台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東這6縣市,已接種7.5萬劑,剩下的10.8萬劑,已經封存暫停使用。國光生技啟動內部小組調查,疾管署跟食藥署,也將共同查明原因。

疾管署將依全面清查結果,預定於14日下午邀集專家、衛福部食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全,針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清。

台北市政府衛生局13日也表示,北市各合約醫療院所已全面清查並停止施打該批號疫苗,截至13日下午6時,北市初步清查該批號國光流感疫苗無發現疫苗變色或其他異常情形,也無接種該批號疫苗後產生不良反應之通報。

北市衛生局指出,9月30日台北市獲配送國光流感疫苗批號FSZA2408共7.9萬劑,截至10月12日使用3.7劑,尚餘4.2劑,已全數封存,暫停使用。

基隆七堵衛生所12日上午主動發現一劑國光生產批號「FSZA2408」的流感疫苗外觀顏色異常。(圖片來源/疾管署提供)

2018年曾發生疫苗變色事件,專家解釋變色可能原因

羅一鈞也提到,上次類似的1支流感疫苗變色暫停同批號使用事件是發生在2018年10月,後來賽諾菲原廠查出來是「針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色,為極度罕見的單一事件,至於同批號疫苗皆符合品管標準,沒有產生問題。」

至於為什麼疫苗會出現變色的狀況?

台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民,接受《信傳媒》電訪時曾表示,可能是疫苗運送過程出現撞擊、或是溫度保存問題導致變性,從透明無色變色,「但原因有很多種,還有待查證。」

北市衛生局說明,接種流感疫苗後常見不良反應為注射部位疼痛、紅腫,少數的人會有發燒、頭痛、肌肉痠痛等症狀,一般會在發生後1-2天內自然恢復,若持續有身體不適的狀況,請儘速至醫療院所就診治療,由醫師專業評估,若與疫苗可能有關則將啟動疫苗接種不良反應通報,由相關單位進行追蹤調查作業。

衛生局、疾管署請符合資格者儘速接種疫苗,供應不受影響

北市衛生局呼籲符合公費接種資格的民眾,請儘速前往合約醫療院所接種,亦可前往本市聯合醫院12家院外門診部免費接種。有關疫苗接種資訊可至台北市政府衛生局網站首頁/主題專區/公費流感疫苗及新冠疫苗接種專區或洽12區健康服務中心諮詢。

疾管署強調,雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑,本年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種,公費流感疫苗接種作業不受影響,也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種,籲請民眾安心。

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