近年來,台灣非法假牙的問題日益嚴重,根據牙體技術師公會全國聯合會的調查,全台約有50%的假牙可能來自非法來源。這些假牙的製作過程缺乏監管,不僅品質低劣,還可能對民眾健康造成嚴重危害。更令人震驚的是,這些假牙可能來自淘寶集運或走私進口,甚至有致癌風險。
非法牙材並非新問題,早在2012年台灣就曾爆發「輻射假牙事件」,當時有4,000顆含放射性物質的假牙流入市場。雖然當初測到的放射物質為0.93貝克未超標(國際標規為1貝克內),但根據已故知名毒物科醫師林杰樑推算,一顆假牙若含有0.93貝克的話,檢出量相當1年50微西弗放射劑量,若患者有多顆假牙,曝露劑量會更高,長期配戴有可能會引發造血不良,尤其孕婦、孩童等,亦會增加罹癌風險。
牙體技術師全聯會理事長林慶茂表示,「台灣非法牙技所比合法的還多,主管機關應加強取締非法執業,但食藥署竟開始用莫須有的名目,放行大陸醫材免許可證,先是非法隱形牙套,再來可能就是非法假牙自救會了,因長期配戴非法假牙會增加致癌的可能性。」
非法假牙橫行,成本24元假牙竟賣2萬
林慶茂指出,一般民眾難以辨別口中假牙的真偽,而黑市中的非法假牙價格更是離譜。「有報導指出,一副成本僅約24元的非法假牙,竟然能以2萬元的高價出售給病患。這些假牙可能含有重金屬或輻射物質,長期配戴恐增加罹患血癌、骨癌等疾病的風險。」
牙技師也們擔心,如今黑市假牙依舊猖獗,類似的事件可能再次發生。「我們在第一線看到許多患者使用了來歷不明的假牙後,出現牙齦發炎、牙周病惡化,甚至疑似癌變的案例。」一名資深牙技師表示。
除了假牙,近期爆出的中國製隱形牙套風波更引發關注。自救會指出,一家新加坡廠商以「客製化器材」為名義,輸入大量中國製隱形牙套,結果導致數百名患者出現咀嚼困難、牙齦萎縮,甚至白斑、疑似癌變的狀況。受害者組成「隱形牙套自救會」,成員表示,「近400位患者已經因這些不合法牙套受到嚴重傷害,難道要等到更多人罹癌、受害,政府才願意正視問題嗎?」
長期佩戴非法假牙恐致癌、不孕、增流產風險
根據醫學研究,假牙材質若含有重金屬或其他有害物質,會隨著時間慢慢滲入人體,造成慢性中毒。對於男性,可能影響精子質量與生殖系統健康;對女性,則可能導致內分泌失調,甚至增加畸胎與流產風險。
一名受害者小林自述,「我因為假牙材質問題,導致甲狀腺異常,甚至被醫生判定不孕。這些年來我已經流產12次,直到最近才發現我的假牙內含重金屬。」除了影響生殖健康,長期佩戴非法假牙還可能導致口腔癌變,甚至引發骨癌、血癌與淋巴癌。由於癌症的潛伏期長達10到30年,許多受害者可能多年後才發現自己健康已經受到嚴重影響。
民眾黨立委陳昭姿也提到,「來路不明的假牙、隱形牙套,不僅影響口腔健康,更可能導致重金屬中毒、口腔癌、血癌,甚至影響生育能力。政府的錯誤政策與怠惰管理,讓黑心牙材不斷流入市場,這些無法溯源的產品,最終是由病患來承受風險。更讓人憤怒的是,政府至今仍無有效作為,放任黑心牙技所與不肖醫材業者鑽漏洞,甚至利用『客製化醫材』的名義規避監管,讓這些假牙以合法之名行非法之實!政府不是不知情,而是選擇視而不見,這種失職行為必須被追究。」
客製化醫材放行惹議...立委批:食藥署監管不力
牙體技術師公會全國聯合會指出,食藥署近年來以「客製化醫療器材」名義,開放特定牙科醫材進口,卻未要求這些產品接受嚴格檢驗,甚至跳過牙體技術師法的規範。這導致大量中國製牙套與假牙能夠輕易進口,卻沒有任何專業人士進行把關。
民進黨立委林月琴提到,依據《牙體技術師法》,假牙須由合格的牙醫師與牙體技術師使用合法材料製作。此外,進口假牙須經食藥署查驗與登記。「換句話說,包括全國7,000多家牙科診所的牙醫師,與2000多位合格的牙體技術師,為唯一可以合法制作假牙的人。除此之外,任何人製作假牙都屬於密醫行為。」
她表示,這樣的規定卻在食藥署進口假牙查驗登記上被破壞,「通過食藥署審查與登記的海外製造商是不是由合法的牙醫師與牙體技術師製作,並未作嚴格的把關。2010年食藥署再作第二次制度性破畫,當年頒布『客製化醫療器材規範』,醫生專為病人訂製的客製化假牙可以向國內任一家廠商訂製,不須經過查驗登記,為法律漏洞。」
陳昭姿也強調,主管機關應立即檢討「客製化醫療器材」審查機制,目前的漏洞讓不肖業者能以客製化名義輕易進口未經檢驗的產品,影響國人健康,「相關單位也應該要全面普查非法牙技所,強化執法,取締黑市牙材,確保合法牙技業者的生存空間,同時維護台灣的醫療品質與安全。」
專家呼籲全民抵制非法假牙、索取「假牙產品資訊卡」
執業牙醫師張綺真建議,政府應比照歐盟法規,嚴格規範牙科醫材的進口與使用,並加強取締違法牙技密醫,「坊間有許多非法執行牙科業務的診所,甚至在美容院進行假牙安裝,這些行為不僅違法,也讓許多患者面臨極大的健康風險。」
林慶茂則感嘆,「當我們牙技醫事人員試圖維護醫療安全,卻反被政府抹黑為阻擋科技發展。事實上,我們只希望患者能夠使用安全、合法的假牙,而不是暴露在致癌風險之下。」
為了喚起社會對非法假牙問題的重視,牙體技術師公會全國聯合會與多位專家、立委共同呼籲民眾索取「假牙產品資訊卡」,確保自己使用的假牙是合格產品,並再次強調政府應立即改革現有法規,強化醫療器材管理,並對非法牙技所進行全面清查,以維護台灣的醫療安全,還給台灣民眾一口真正安心的假牙。