日本11日起開放海外旅客自由行、入境免簽證，只要接種滿3劑日本認可的疫苗即可免出示72小時PCR陰性證明入境，但日本目前認可的疫苗僅AZ、BNT、莫德納、大陸科興等10款，國產高端疫苗未被列入認可疫苗清單。
「沒有被列在WHO的緊急疫苗清單中，讓接種高端的國人權益收到很大的影響！」台北市長參選人、國民黨立委蔣萬安指出。
日前國民黨立委林德福在立院質詢中也強調，因為高端疫苗沒有通過國際3期臨床認證，讓國人不敢打、日本官方也不承認。根據萬美玲辦公室提供給《信傳媒》的統計調查，截至今年8月15日止，全國各類COVID-19新冠疫苗的耗損率中，國產高端產量500萬劑中耗損121,366劑，耗損率2.427%為當中最高。
蔣萬安及各黨派立委今（12）日針對「疫情期間秋冬流感流行之防疫因應作為與疫苗接種規劃」至立法院，向衛福部部長薛瑞元進行質詢。
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若高端「保護效益報告」補件出問題將如何？薛瑞元：廢止EUA
蔣萬安先指出，去年7月衛福部核准高端疫苗製造，提到核准後一年內要檢送國內外執行疫苗保護效力（effectiveness）報告，問到目前食藥署是否有收到這個報告？
薛瑞元表示，在7月底的時候有收到，8月經過審查請高端再補件，預計2個月內要補件完畢，大約在10月底前要送回補件資料。
蔣萬安問到，「補件後如果還是沒辦法符合要求，（衛福部）會怎麼做？」薛瑞元表示屆時會廢止高端的EUA（緊急使用授權），若核可就繼續進行，也承諾報告可以公開。
不過蔣萬安仍強調，高端疫苗到現在仍然沒有看到第3期的臨床試驗報告，薛瑞元表示，「目前是沒有，據我們所知它的第3期參加了WHO的團結試驗，已經做完了，現在資料在WHO手中。」
蔣萬安也提到，高端在巴拉圭有進行3期臨床實驗，也分享了3期數據，並表示接下來會完成巴拉圭3期臨床試驗報告的撰寫。薛瑞元表示，高端在巴拉圭第3期仍然是使用免疫橋接的方式，而WHO那邊不是，兩邊是獨立進行。
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高端三期何時能通過WHO認證？
蔣萬安再問到，WHO何時會完成高端完整3期試驗審查報告？薛瑞元回應表示，高端的資料蒐集已差不多，目前要做資料分析跟判讀，但這部分是由WHO進行，「時間控制在WHO那邊，不是我們能掌握的。」
針對高端疫苗現在沒有被日本官方認可是國際認證的疫苗，主要就是因為沒有被WHO納入EUL（緊急使用清單），究竟高端何時可以被列入，薛瑞元表示這部分也無法掌握。
蔣萬安提到，在WHO的官方資訊中，停留在只接收到高端的意向書（EOI）階段，「這部分高端是否有積極遞送相關資料、數據，讓高端成為WHO的緊急授權清單裡面？衛福部是否有了解WHO審查疫苗，可以列入EUL的標準程序是什麼？要符合哪些有效條件？」
薛瑞元僅表示，「這部分稍微有點複雜，通常如果是聯合國會員國的話，他們（WHO）的接受程度是比較容易、快一點，因為我們不是聯合國的會員國，審查上就會比較慢。」他也間接承認是否是聯合國會員國，會影響緊急授權清單的審查速度。
至於符合WHO的EUL要件，薛瑞元也承認仍需要臨床試驗的Deta（數據），「所以高端被要求參加他們的團結試驗。」也表示會後會再提供審核標準、符合條件資料。
蔣萬安也針對台灣民眾要打滿3劑符合WHO清單的疫苗，才能入境日本，但施打高端疫苗者不能入境提出質詢。
薛瑞元也承認，「當然是要打他們所承認的疫苗才能入境。」不過他表示，當初民眾在接種高端疫苗時主要是為了保護自己和家人，「以後出國是否會產生障礙，不是在當時的考慮範圍之內。」
蔣萬安問到日前指揮中心指出有在跟日方積極交涉，交涉內容是什麼？如何讓日方接受高端免做PCR能入境？薛瑞元表示，「主要是這個疫苗日方並不了解，因為我們並沒有去申請。」而高端沒有被列入WHO的EUL也是其中的原因之一。
蔣萬安再指出，「日本外務省的官方以及台日交流協會都寫得很清楚，（入境旅客）皆須持有WHO緊急使用清單所列的疫苗接種證明書，沒有被列入EUL就是不可能被日本承認。」薛瑞元認為日方現在規定是如此，不代表不能調整，「各國邊境管制策略不同，而且都在調整當中，或許我們的努力會讓日本願意開特例。」
不過蔣萬安仍強調，「當時指揮官說我們離日本承認不遠了，現在事實證明高端沒有被日本認證，日本官網就指出要WHO官方承認的疫苗，（政府）就應該朝這個方向努力，除了跟日方交涉，更應該積極協助高端成為WHO承認的疫苗。我認為還是要面對現實，這是一個非常專業的判斷，誠實面對國人才是正道，也是對衛福部新部長和所有官員的期待。」
高端有機會做出符合國際標準的次世代疫苗？
對於高端在官網上也提到，針對Beta次世代疫苗也對BA.4、BA.5進行試驗且得到正面數據，蔣萬安問到高端是否有機會開發出符合國際標準的次世代疫苗給國人使用？
薛瑞元表示，「這是高端自行釋出的訊息，Beta株現在不是盛行株型，已是比較早期的變異株，是否能因應現在Omicron其實是未知的，只有到1期有這樣的效果，我們還要再觀察，距離人體臨床試驗階段現在談還太早。」
薛瑞元也強調，對於未來高端是否可能發展出符合國際標準的次世代疫苗沒辦法去預測，「還是要眼見為憑、做出來再說。」
