過去2年因新冠疫情嚴峻，各國緊急製造疫苗，希望能降低重症及死亡率，不論是研發生產或代工，全球都希望藉此機會在生技產業上有所突破。
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身為病毒學、分子生物學、基因體研究專家的陳培哲，2003年SARS疫情爆發期間曾參與收治病患，並在同年代表台灣參與WHA世界衛生大會、2006年獲選為中央研究院院士、2011年得到世界科學院院士殊榮，在2020年新冠肺炎爆發後，也擔任國產疫苗療效評估審查委員之一。
不過陳培哲卻在去年5月底，請辭國產疫苗審查委員一職，他不滿高端疫苗未做到三期臨床試驗，政府就給予EUA（緊急使用授權），並表示請辭原因是總統蔡英文宣布7月底開打國產疫苗，食藥署不可能擋住此壓力，審查委員將難以維持獨立性。
陳培哲也在疫情初始，就大聲疾呼若在感染早期投以單株抗體，可減少5-6成染疫者死亡，不斷建議指揮中心進口救命藥，指揮中心於去年中才緊急進口1000份。當時就有醫界人士指出，「台灣有用藥保守的問題，一直到6月初陳培哲出來開罵後，台灣才開始積極購買單株抗體治療。」
在國產疫苗、單株抗體用藥事件中仗義執言，卻也讓陳培哲遭到諸多抹黑，甚至被傳在上海摯盟醫藥科技公司擔任科學顧問，雖事後也證實此為子虛烏有，但時隔一年，他當時經歷這些事時感受是如何？從他專業的角度來看，台灣生技產業發展遇到哪些瓶頸？尤其在疫苗這條路上，台灣到底該走向自我研發還是代工一路？
次蛋白比玫瑰花更嬌貴，就像做藝術品一樣
接受《信傳媒》專訪當天，陳培哲臉上的笑容如醫院外的陽光般開朗，對於敏感問題他絲毫不迴避，當我們問到，「很多民眾是基於愛國心態打高端疫苗，但高端現在還有機會獲得美國FDA的認證嗎？」
「也不是完全不可能，就是很困難。」陳培哲指出，Novavax投入約16億美金，GSK跟賽諾菲藥廠，也在次蛋白疫苗花了約20億美金，「Novavax是世界上最好的公司之一，但現在美國FDA都還不認可他，因為製造過程被認為有很多問題、不穩定，你就知道這個工藝是非常困難。」
他形容，蛋白質是非常嬌貴的分子，「比玫瑰花還嬌貴，而且每個蛋白質都不一樣，每次純化的過程還要保留它的活性，要把它做好，真的跟做藝術品差不多。」
陳培哲也解釋，次蛋白疫苗的安全性沒問題，但有效性還未知，「能不能維持這麼久？保護力是不是能跟mRNA一樣好？現在資料都很少。所以次單位蛋白疫苗不是不好，而是很難製造。」
他進一步舉例，像B肝、HPV疫苗都是蛋白質疫苗，也都要花5年、10年才能做出來，「這個過程要反覆驗證，要安全有效，而且每次都要一致，這個真的很難。」
陳培哲指出，高端現在寄望於獲得WHO認可，「但Novavax也是蛋白質疫苗，他的優先性可能在世界各地會比高端來得好，現在日本、歐洲都有了，台灣也有買。」
一直以來，台灣生醫界一直有兩派說法，一派是要發展自己的疫苗，另一派是要像韓國、日本一樣做疫苗代工，其實從2千年扁政府「兩兆雙星」以來，台灣就說要發展生技產業，到現在超過20年，但成果似乎不夠明顯，到底台灣該走哪一條路？
台灣、南韓同在兩千年發展生技，如今雙方差距拉大
陳培哲指出，新冠肺炎百年難得一見，連一般正常的疫苗都很難製造出來，台灣要做疫苗或代工，不可能只有單獨存在。「沒有生物科技產品產生的科學、製造、經濟、銷售能力，是絕對做不出來的。」他說。
他強調，疫苗是生科產品中最難做的一種，也是醫療產業裡皇冠上的珍珠等級，「因為是打到健康的人身上，成本非常高、臨床試驗要很久，所以也是最不應該做的，除非是很成熟、基礎非常好的產業。」
陳培哲比較台灣跟韓國，他提到，台灣跟韓國都差不多在西元2000年開始發展生技產業，但現在兩國在生技業的實力差距拉大。
他認為，台灣在生技產業的前途在於能不能有產品，因為有產品才能銷售，轉換成收入才能不斷的研發下去，不斷的發展新產品，沒有產品就一切免談，因為投資者也不會一直把資金丟進去。
至於韓國，陳培哲認為，韓國有產品也有市場，會賺錢的生技公司甚至比台灣多很多。
高端的價值在腸病毒71型疫苗
他認為，台灣在生技產業尚不成熟、沒有基礎的情況下，疫苗不能單獨抽離出來，基礎不穩也不可能持久。陳培哲說，他也鼓勵高端的新冠疫苗要繼續做下去，要變成一個永續的產品，不能只有曇花一現，「他們比較有價值的產品反而是腸病毒71型疫苗，因為已經做完第三期臨床試驗，如果能申請到藥證，可能會有一些市場。」
所以台灣應該一開始就走代工嗎？陳培哲認為，代工比較容易有市場，「可是現在中國、韓國、日本也有代工，我們代工有什麼優勢？」
台灣生技業要打世界杯，必須拿到美國FDA認證
「既然疫苗這麼難做，那檢測試劑和藥物呢？」我們又問。陳培哲分析，「檢測和藥物相比疫苗較為簡單，但是競爭者也多，競爭要贏只有創新，創新就需要專利，要專利也要有經營的能力製造出來，最後還要拿到美國FDA。」
陳培哲也提到，目前生技市場趨勢是希望把流感跟新冠疫苗結合，「有好幾間公司包括Novavax、輝瑞都在做，但會有什麼效果還不曉得。目前若要發展更好的疫苗，在科學上還需有更多研究。」
從生產製造到代工問題，陳培哲感嘆台灣生技產業這20年發展緩慢，其中缺乏人才也是關鍵之一，但還是持續要做。「但當年台積電也是慢慢做出來，30年後是全球10大企業之一，非常了不起，不是不可能，生技產業要怎麼做還有很多要摸索。」
回到新冠治療用藥問題，我們問，「能降低中重症死亡率的單株抗體，在對抗這波Omicron亞變種BA.2也有效嗎？」
政府應積極引進輝瑞口服新藥Paxlovid
「現在不行，現在重要的是減少死亡，死亡要先有重症。」陳培哲表示，重症通常都是65歲以上、有慢性疾病的高危險群，「當時的抗體是對他們有效，如果一感染還沒很嚴重的症狀施打單株抗體，變重症的機率就會減少50-80%，可是現在就不行了。」
他強調，現在政府應積極引進輝瑞口服新藥Paxlovid，「在一感染5天內服用Paxlovid，能減少60-70%重症機率。」
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從國產疫苗爭議，再到台灣生技產業的瓶頸，陳培哲不只對科學數據有著專業的要求，對於提供正確觀念、提醒民眾要有民主自覺的思辨，始終不遺餘力，甚至對於台灣人才錯置的醫學教育問題也憂心忡忡。
在請辭國產疫苗審查委員一職一年後，陳培哲仍不改初心，「我以前是這樣，現在也是。」在學術研究這條路上，他將繼續秉持學術獨立的精神，繼續堅守科學崗位，提供民眾知的權利。
